Woda bakteriostatyczna
Opracowana zgodnie z Rozporządzeniem (WE) 1907/2006 (REACH), z uwzględnieniem Rozporządzenia (UE) 2020/878
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
- Nazwa produktu
- Woda bakteriostatyczna
- Synonimy
- Bacteriostatic water, Sterylna woda z 0,9% alkoholem benzylowym, BAC water, Woda BAC
- Numer CAS
- Mieszanina — patrz sekcja 3
- Numer WE
- Nie dotyczy
- Numer UNII
- Nie dotyczy
- Numer rejestracji REACH
- Substancja nie podlega obowiązkowi rejestracji REACH — tonaż produkcji/importu poniżej progu 1 tony/rok na producenta lub importera (art. 6 rozporządzenia REACH).
- Wzór cząsteczkowy
- Mieszanina — patrz sekcja 3
- Masa cząsteczkowa
- Nie dotyczy (mieszanina)
- Postać fizyczna
- Ciecz
- Forma chemiczna
- Roztwór wodny sterylny
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania oraz zastosowania odradzane
Zastosowania zidentyfikowane:
- Rekonstytucja liofilizatów peptydowych do badań in vitro
- Rozcieńczalnik do przygotowania roztworów roboczych w laboratoriach naukowych
- Rozpuszczalnik w metodach analitycznych i chromatograficznych
- Stosowanie wyłącznie przez wykwalifikowany personel laboratoryjny
Zastosowania odradzane:
- Produkt nieprzeznaczony do stosowania u ludzi i zwierząt
- Nie jest lekiem, suplementem diety ani wyrobem medycznym
- Nie jest kosmetykiem ani żywnością
- Nie do zastosowań diagnostycznych ani terapeutycznych
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
- Sprzedawca
- Vantaris Research Sp. z o.o.
- Adres
- ul. Grójecka 79A, 05-660 Warka
- NIP
- 7972095902
- REGON
- 54407069200000
- KRS
- 0001226339
- Telefon
- +48 507 984 111
- E-mail ogólny
- kontakt@peptydy-sklep.com
- Email osoby odpowiedzialnej za SDS (art. 31 ust. 10 REACH)
- sds@peptydy-sklep.com
- Witryna
- https://peptydy-sklep.com
1.4. Numer telefonu alarmowego
- Europejski Numer Alarmowy 112 (dostępność 24/7) — 112
- Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej, Instytut Medycyny Pracy, Łódź (dostępność w godzinach pracy) — +48 42 631 47 24
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Mieszanina nie sklasyfikowana jako niebezpieczna zgodnie z rozporządzeniem CLP (WE) 1272/2008 — stężenie alkoholu benzylowego (0,9%) znajduje się poniżej progów klasyfikacyjnych (próg dla Acute Tox. 4 to 1%).
2.2. Elementy oznakowania
- Piktogramy GHS
- Brak
- Hasło ostrzegawcze
- Brak
- Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (H)
- Brak
- Zwroty wskazujące środki ostrożności (P)
- Brak
2.3. Inne zagrożenia
- Alkohol benzylowy (CAS 100-51-6) w formie czystej jest klasyfikowany jako Acute Tox. 4 (H302, H332). W niniejszej mieszaninie stężenie 0,9% jest poniżej progu klasyfikacyjnego — mieszanina nie przenosi klasyfikacji.
- Zaleca się ostrożność przy pracy z większymi objętościami — unikać wdychania aerozolu.
- Produkt sterylny — zachować zasady aseptyki.
- Brak danych o PBT/vPvB.
Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (ED):
Mieszanina nie zawiera substancji figurujących na liście kandydatów ED wg UE 2023/707. Alkohol benzylowy nie jest klasyfikowany jako substancja zaburzająca gospodarkę hormonalną.
SEKCJA 3: Skład / informacja o składnikach
3.1. Substancje / mieszaniny
| Składnik | CAS | WE | Zawartość | Klasyfikacja CLP |
|---|---|---|---|---|
| Woda do iniekcji (H₂O) | 7732-18-5 | 231-791-2 | ≈ 99,1% | Brak klasyfikacji jako niebezpieczny |
| Alkohol benzylowy (benzyl alcohol) — konserwant bakteriostatyczny | 100-51-6 | 202-859-9 | 0,9% (v/v) | Acute Tox. 4 (H302, H332) — klasyfikacja substancji czystej. W niniejszej mieszaninie stężenie poniżej progu klasyfikacyjnego. |
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
- Wdychanie
- Przy wdychaniu aerozolu: przenieść poszkodowanego na świeże powietrze. W razie utrzymujących się objawów wezwać pomoc medyczną.
- Kontakt ze skórą
- Umyć wodą z mydłem. W razie podrażnienia skóry zasięgnąć porady lekarskiej.
- Kontakt z oczami
- Przemywać obficie wodą przez co najmniej 15 minut. Zdjąć szkła kontaktowe jeśli są obecne i łatwe do usunięcia. Zasięgnąć porady lekarskiej.
- Spożycie
- Przepłukać usta wodą. Nie wywoływać wymiotów. W przypadku spożycia większej ilości: natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.
4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Brak danych o ostrych objawach przy standardowych warunkach laboratoryjnych. Możliwe lekkie podrażnienie oczu lub skóry przy długotrwałym kontakcie.
4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania
Leczenie objawowe. Brak specyficznego antidotum.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze: Woda, ditlenek węgla (CO₂), piana, proszek gaśniczy — dobór zgodnie z otoczeniem pożarowym.
Nieodpowiednie środki gaśnicze: Brak znanych ograniczeń.
5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Mieszanina sama w sobie jest niepalna (w przeważającej części woda). Przy pożarze otoczenia alkohol benzylowy może ulec spalaniu z wydzieleniem tlenków węgla i produktów niepełnego spalania.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
Strażacy powinni stosować odzież ochronną oraz aparat oddechowy izolujący w razie zagrożenia.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych
Unikać kontaktu ze skórą i oczami. Stosować środki ochrony indywidualnej (rękawice, okulary ochronne).
6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
Zapobiec przedostaniu się dużych ilości do kanalizacji. Rozlana niewielka ilość (kilka ml) nie stanowi zagrożenia środowiskowego.
6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia
Zebrać materiałem chłonnym (papier, sorbent laboratoryjny). Większe rozlewy zmyć obficie wodą. Utylizować zgodnie z przepisami (sekcja 13).
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Stosować zgodnie z zasadami aseptyki w warunkach laboratoryjnych. Używać jałowych igieł i strzykawek do pobierania roztworu z fiolki. Unikać kontaminacji bakteryjnej. Nie jeść, nie pić, nie palić w miejscu pracy.
7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania
Przechowywać w szczelnie zamkniętych fiolkach, w temperaturze pokojowej (15–25 °C), chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym. Nie zamrażać. Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 28 dni zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej.
Materiały niezgodne: Silne utleniacze, silne kwasy i zasady. Unikać kontaktu z materiałami organicznymi łatwopalnymi.
7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe
Rekonstytucja liofilizatów peptydowych i przygotowanie roztworów laboratoryjnych. Szczegóły w sekcji 1.2.
SEKCJA 8: Kontrola narażenia / środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dla alkoholu benzylowego: brak ustalonej wartości NDS/NDSCh w Polsce. Wartości OEL (Occupational Exposure Limit) nie są normatywnie określone dla stężenia 0,9% w mieszaninie.
8.2. Kontrola narażenia
- Ochrona oczu
- Okulary ochronne zgodne z normą EN 166 przy pracy z większymi objętościami.
- Ochrona skóry i rąk
- Rękawice laboratoryjne nitrylowe (EN 374) przy standardowej pracy. Fartuch laboratoryjny.
- Ochrona dróg oddechowych
- Standardowe warunki laboratoryjne nie wymagają ochrony dróg oddechowych. W razie powstawania aerozolu: maska przeciwpyłowa/aerozolowa.
- Higiena pracy
- Myć ręce po zakończeniu pracy. Zachować standardowe zasady higieny laboratoryjnej.
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
- Stan skupienia
- Ciecz
- Kolor
- Bezbarwny, klarowny
- Zapach
- Słaby, charakterystyczny (alkohol benzylowy)
- Próg zapachu
- Brak danych
- pH (roztwór wodny)
- 5,0 – 7,0
- Temperatura topnienia / krzepnięcia
- ~0 °C
- Temperatura wrzenia
- ~100 °C
- Temperatura zapłonu
- Nie dotyczy (roztwór wodny)
- Palność
- Nie palny
- Granice wybuchowości
- Nie dotyczy
- Prężność par
- ~23 hPa w 20 °C (dominuje para wodna)
- Gęstość par
- Brak danych
- Gęstość względna
- ≈ 1,00 g/ml w 20 °C
- Rozpuszczalność w wodzie
- Mieszalny z wodą we wszystkich proporcjach
- Współczynnik podziału n-oktanol/woda (log Kow)
- Nie dotyczy (mieszanina)
- Temperatura samozapłonu
- Nie dotyczy
- Temperatura rozkładu
- Brak danych
- Lepkość
- ≈ 1,0 mPa·s w 20 °C (zbliżona do wody)
- Właściwości wybuchowe
- Brak
- Właściwości utleniające
- Brak
- Charakterystyka cząstek
- Nie dotyczy — produkt w formie ciekłej, klarowny roztwór.
9.2. Inne informacje
Brak dodatkowych danych.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
Stabilny w normalnych warunkach użytkowania i przechowywania.
10.2. Stabilność chemiczna
Stabilny w warunkach przechowywania określonych w sekcji 7. Konserwant (alkohol benzylowy) zapewnia stabilność mikrobiologiczną.
10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji
Brak znanych niebezpiecznych reakcji przy prawidłowym użyciu.
10.4. Warunki, których należy unikać
Zamrażanie (możliwość uszkodzenia opakowania), wysokie temperatury, bezpośrednie światło słoneczne.
10.5. Materiały niezgodne
Silne utleniacze, silne kwasy i zasady.
10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu
Przy spalaniu — tlenki węgla (CO, CO₂) z niewielkiej zawartości alkoholu benzylowego.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
- Toksyczność ostra
- Dane dla alkoholu benzylowego (CAS 100-51-6) w formie czystej: LD50 doustnie (szczur) 1230 mg/kg, LD50 skóra (królik) > 2000 mg/kg. W niniejszej mieszaninie (0,9%) toksyczność ostra znajduje się poniżej progu klasyfikacyjnego.
- Działanie żrące/drażniące na skórę
- Możliwe lekkie działanie drażniące przy długotrwałym kontakcie z większymi objętościami. Dla mieszaniny (0,9% alkoholu benzylowego) brak klasyfikacji jako drażniąca.
- Poważne uszkodzenie oczu / działanie drażniące
- Możliwe lekkie podrażnienie oczu. Dla mieszaniny brak klasyfikacji jako drażniąca.
- Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę
- Alkohol benzylowy nie jest klasyfikowany jako sensybilizator skóry (dane ECHA).
- Działanie mutagenne na komórki rozrodcze
- Brak danych wskazujących na działanie mutagenne.
- Rakotwórczość
- Substancje nie figurują na listach IARC, NTP ani OSHA jako rakotwórcze.
- Szkodliwe działanie na rozrodczość
- Brak danych o szkodliwym działaniu na rozrodczość dla mieszaniny w deklarowanym stężeniu.
- Działanie toksyczne na narządy docelowe (STOT) — jednorazowe narażenie
- Brak danych dla mieszaniny.
- Działanie toksyczne na narządy docelowe (STOT) — powtarzane narażenie
- Brak danych dla mieszaniny.
- Zagrożenie spowodowane aspiracją
- Brak danych.
11.2. Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (zdrowie człowieka)
Mieszanina nie zawiera substancji figurujących na liście ED dla zdrowia człowieka wg UE 2023/707.
Klasyfikacje toksykologiczne pochodzą z danych dla substancji czystej (alkohol benzylowy). Dla mieszaniny w deklarowanym stężeniu (0,9%) większość efektów znajduje się poniżej progów klasyfikacyjnych. Zaleca się ostrożność przy pracy oraz stosowanie zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Alkohol benzylowy: LC50 (ryby, 96h) ~460 mg/L (Pimephales promelas). W niniejszej mieszaninie (0,9%) wpływ na środowisko wodne jest niewielki.
12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu
Alkohol benzylowy łatwo ulega biodegradacji (OECD 301B: > 90% w 28 dni). Woda jest składnikiem środowiska naturalnego.
12.3. Zdolność do bioakumulacji
Niska — alkohol benzylowy nie akumuluje się w tkankach (log Kow ≈ 1,1).
12.4. Mobilność w glebie
Mieszanina jest wysoce mobilna w środowisku wodnym i glebowym (wysoka rozpuszczalność).
12.5. Wyniki oceny PBT i vPvB
Mieszanina nie spełnia kryteriów PBT/vPvB.
12.6. Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (środowisko)
Mieszanina nie zawiera substancji figurujących na liście ED dla środowiska wg UE 2023/707.
12.7. Inne szkodliwe skutki działania
Brak danych o innych szkodliwych skutkach.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów chemicznych. W warunkach laboratoryjnych: niewielkie ilości (do kilku ml) można zneutralizować przez rozcieńczenie wodą; większe ilości zbierać wraz z odpadami laboratoryjnymi ciekłymi. Nie wylewać bezpośrednio do kanalizacji.
13.2. Opakowania
Opróżnione fiolki szklane mogą być poddane recyklingowi zgodnie z lokalnymi przepisami.
13.3. Kody odpadów
Sugerowany kod odpadu: 16 05 09 — zużyte chemikalia inne niż wymienione w 16 05 06, 16 05 07 lub 16 05 08.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
- 14.1. Numer UN lub identyfikacyjny
- Brak (mieszanina nieklasyfikowana jako niebezpieczna w transporcie)
- 14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN
- Nie dotyczy
- 14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie
- Brak — mieszanina nie podlega przepisom ADR/RID/IMDG/IATA
- 14.4. Grupa pakowania
- Nie dotyczy
- 14.5. Zagrożenia dla środowiska
- Nie dotyczy
- 14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników
- Transport w opakowaniach zamkniętych, chronionych przed uszkodzeniem mechanicznym i wilgocią. Brak specjalnych wymagań poza standardowymi procedurami dla materiałów laboratoryjnych.
- 14.7. Transport morzem luzem zgodnie z instrumentami IMO
- Nie dotyczy
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Przepisy Unii Europejskiej:
- Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) — substancja w zakresie ogólnych wymagań dla substancji chemicznych
- Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP) — nie wymaga klasyfikacji jako niebezpieczna
- Rozporządzenie (UE) 2020/878 — format karty charakterystyki
Przepisy krajowe (Polska):
- Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. 2011 nr 63 poz. 322)
- Ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz.U. 2013 poz. 21)
- Rozporządzenie Ministra Klimatu z dnia 2 stycznia 2020 r. w sprawie katalogu odpadów
Ograniczenia stosowania produktu:
- Produkt oferowany wyłącznie jako odczynnik chemiczny do celów badawczych.
- Nie jest produktem leczniczym w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
- Nie jest suplementem diety ani żywnością.
- Nie jest wyrobem medycznym ani kosmetykiem.
15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego
Ocena bezpieczeństwa chemicznego nie została przeprowadzona dla tej substancji.
SEKCJA 16: Inne informacje
16.1. Źródła danych
Dokument opracowany na podstawie informacji od dostawcy substancji o składzie i formie chemicznej, publicznie dostępnych baz chemicznych (PubChem, ECHA, ChemSpider) oraz recenzowanej literatury naukowej dotyczącej peptydów badawczych.
16.2. Historia zmian
| Data | Wersja | Zmiana |
|---|---|---|
| 2026-04-01 | 1.0 | Pierwsza wersja dokumentu. |
16.3. Zastrzeżenia
Informacje zawarte w niniejszej karcie charakterystyki przeznaczone są wyłącznie do celów bezpieczeństwa i higieny pracy (BHP). Karta nie stanowi gwarancji właściwości produktu ani jego przydatności do określonego celu. Użytkownik ponosi odpowiedzialność za ocenę bezpieczeństwa produktu w zakładanych warunkach stosowania oraz za zgodność z obowiązującymi przepisami prawa.
16.4. Wykaz stosowanych skrótów i akronimów
| Skrót | Rozwinięcie |
|---|---|
| REACH | Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals — Rozporządzenie (WE) 1907/2006 |
| CLP | Classification, Labelling and Packaging — Rozporządzenie (WE) 1272/2008 |
| GHS | Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals |
| CAS | Chemical Abstracts Service — unikalny identyfikator substancji |
| WE / EC | Numer katalogowy w European Community inventory |
| UNII | Unique Ingredient Identifier — identyfikator FDA |
| UN | United Nations — numer w klasyfikacji transportu niebezpiecznego |
| ADR | Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route — transport drogowy |
| RID | Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses — transport kolejowy |
| IMDG | International Maritime Dangerous Goods Code — transport morski |
| IATA | International Air Transport Association — transport lotniczy |
| PBT | Persistent, Bioaccumulative and Toxic — substancja trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna |
| vPvB | very Persistent and very Bioaccumulative — bardzo trwała i bardzo ulegająca bioakumulacji |
| ED | Endocrine Disruptor — substancja zaburzająca funkcjonowanie układu hormonalnego (UE 2023/707) |
| STOT | Specific Target Organ Toxicity — działanie toksyczne na narządy docelowe |
| DNEL | Derived No Effect Level — pochodny poziom niepowodujący skutków |
| PNEC | Predicted No Effect Concentration — przewidywane stężenie niepowodujące skutków |
| NDS | Najwyższe dopuszczalne stężenie (pol. odpowiednik OEL) |
| NDSCh | Najwyższe dopuszczalne stężenie chwilowe |
| IARC | International Agency for Research on Cancer |
| NTP | National Toxicology Program (USA) |
| OSHA | Occupational Safety and Health Administration (USA) |
| HPLC | High-Performance Liquid Chromatography — wysokosprawna chromatografia cieczowa |
| RP-HPLC | Reversed-Phase HPLC — chromatografia cieczowa w fazie odwróconej |
| MS | Mass Spectrometry — spektrometria mas |
| UV/FLD | Ultraviolet / Fluorescence Detector — detektor UV/fluorescencyjny |
| GLP | Good Laboratory Practice — Dobra Praktyka Laboratoryjna |
| BHP | Bezpieczeństwo i Higiena Pracy |
| PPE | Personal Protective Equipment — Środki Ochrony Indywidualnej |
| EN | European Norm — norma europejska |
| GLP-1 | Glucagon-Like Peptide-1 — receptor inkretynowy |
| GIP | Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide — receptor inkretynowy |
| GCGR | Glucagon Receptor — receptor dla glukagonu |
| MC3R/MC4R | Melanocortin 3/4 Receptor — receptory melanokortynowe |
| GHSR | Growth Hormone Secretagogue Receptor |
| GHRH | Growth Hormone-Releasing Hormone |
| DPP-4 | Dipeptidyl Peptidase-4 — enzym degradujący peptydy inkretynowe |